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That includes the exact bulk substance and form, whether an applicable USP/NF monograph or approved-drug-component route exists, whether the substance is formally listed, whether an FDA interim enforcement policy applies, state law, prescription requirements, sourcing, formulation, and other standards

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6,110,973, 5,763,493, 5,731,000, 5,541,231, 5,427,798, 5,358,970 and 4,172,896, as well as in patents cited therein

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